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压缩空气在制药行业的应用
  • 发布日期:2023-03-20      浏览次数:461
    • 压缩空气是药品生产中的一个主要动力源,已成为现代工业除电力之外的第二大能源。发达国家采用压缩空气作为能源的规模,大约每5年就翻一番。在药品生产领域,它贯穿发酵、结晶、干燥、过滤等流程之中。在抗生素等药品的生产中,对压缩空气的质量要求高,不但要求压缩空气中无油水,更重要的是要无尘、无菌。

      GMP认证.png


      GMP中提到,“对与药品直接接触的压缩空气等进行净化处理,符合生产要求"。

      制药业用压缩空气一般用在液体制剂中的灌装机,固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机,提取工艺中的提取罐,因此,还有化验中试用气、粉体物料输送、干燥、吹料吹扫、气动仪表元件、自动控制用气等。

      在制药业中压缩空气机与药品是直接接触,所以压缩空气机必须的保持干净。压缩空气必须净化处理后,通过正规检验,保证符合生产要求,还得通过GMP的检验认证。制剂用气如干燥,压料等用气,必须要控制压缩空气中的油,水和固体粒子以及生物粒子等的含量,同时还要求无气味。

      自然状态下的干燥空气(压缩空气)是一种无色无臭无味的混合气体,干燥空气产品是由21%高纯氧气+79%高纯氮气。干燥空气在气相色谱仪、气质连用以、原子吸收仪中广泛用作纯净的助燃气体。

      压缩空气设备在制药工业的重要性.png


      压缩空气污染源和问题。

      将常压状态下原本8立方米的空气压缩成1立方米,可形成0.8兆帕压力的压缩空气,而这1立方米的压缩空气中会有3.2亿~4亿个大于0.5微米的尘埃粒子。除此之外,大气在被压缩的过程中,会带入空压机的润滑油和机械性磨屑。且经压缩后的空气会有大量过饱和的水蒸汽重新还原成水滴。在压缩空气中存在的水分、尘埃、油垢等,如果不能被及时清除干净,会使输气管线锈蚀堵塞,造成气动部件运转失灵,机械密封装置磨损,由此可能给药品生产企业造成不可估量的损失。另外,以压缩空气作为氧的载体或以氮气提供气体保护的场合,也会因为油、水、尘埃带入的污染物和杂菌,造成生化培养的失败以及对药品的污染。

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