金秋十月，丹桂飘香，在繁华的东海之滨——上海，  第八届制药行业验证新法规&新技术高峰论坛于11月29~30日在上海宝丰联大酒店盛大召开，近300余人自江浙沪地区的制药企业生产及测试相关人员参与此次峰会。

2020年伴随着新的“四个最严"的《药品管理法》的实施以及“两办法"的颁布，国际各监管组织的各路技术指南与法规的更新更是目不暇接，面对突如而来的“强监管"状态以及国际药政机构之间的监管的集约化趋势，作为制药企业合规运行基础要素的验证管理，不得不考虑如何运用新科学的验证技术，实现高效优化的验证规划和活动，为药品的持续符合性生产奠定基础并保驾护航。

此次峰会上， TSI携洁净室环境检测和测试验证解决方案出席本次会议，展示了全套的制药与生命科学行业可靠的环境监测，洁净室检测相关产品。

会议期间， TSI精心布置的展位上， 诸多药企同行来到展位上沟通交流， 了解TSI相关产品和解决方案， TSI资深*和技术工程师均在现场为客户进行详细的讲解和推荐符合用户需求的方案。

与会期间，除了以上产品和解决方案的现场展示，29日下午的会议上， 由TSI 污染物控制技术经理武金伟先生介绍了TSI “BioTrak 实时浮游菌监测"的主题演讲。

TSI提供系统集成的AeroTrak+远程主动空气取样器，专门为无菌生产线设计。为了超越药检方法，BioTrak®实时浮游菌粒子计数器(一种生物荧光粒子检测器)提供不需干预的连续取样。作为一种可选的快速微生物测试方法(ARMM)，用于可行空气测试，它执行ISO标准的总粒子计数和实时浮游菌粒子检测。此外，TSI FMS 软件具有强大的功能，如 OPC UA 客户端/服务器、分布式数据库和热待机，可为 Pharma 4.0 做好准备，具有很好的灵活性和可靠性，可与不同的 IT 系统和软件应用程序通信和交换数据。