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德尔格过氧化氢检测仪校准
  • 发布日期:2025-04-28      浏览次数:299
    • 随着新药研发周期缩短和医药创新加速,制药企业面临的生物安全挑战日益复杂,生产过程中的生物污染风险也随之增加。

      保持无菌环境是确保药品质量和安全性的关键环节.采用过氧化氢消毒以符合GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)法规。

      德尔格过氧化氢检测仪校准

      气化过氧化氢(VHP)灭菌法

      根据卫生部印发的《消毒技术规范》(2002年版),根据消毒因子的适当剂量(浓度)或强度和作用时间对微生物的杀灭能力,分为四个作用水平的消毒方法。其中,使用过氧化氢可实现灭菌和高水平消毒法。

      汽化过氧化氢(VHP)的杀菌能力约为液态过氧化氢的200倍。自2000年以来,VHP已广泛应用于制药行业,适用于隔离器、中转室、生产线等设备和区域的灭菌。

      消毒的过程,浓度是否可达到,所以这时候的过氧化氢检测仪就起到了灭菌效果监测作用。


      德尔格过氧化氢检测解决方案


      Polytron 7000固定式提供精准、灵活的检测方案:

      两个传感器选择:0-5 ppm(低浓度)和 0-4000 ppm(高浓度)

      多种安装方式:一体式、分体式、管道式、法兰式

      采样方式可选:扩散式或泵抽取式。

      德尔格过氧化氢检测仪校准

      多量程:  

      Drager Sensor H2O2 HC(高浓度):0-4000 ppm(可扩展至7000 ppm)

      Drager Sensor H2O2 LC(低浓度):0-5 ppm(可扩展至300 ppm)

      测量准:想要测量准,年度校准少不了,上海京工提供德尔格过氧化氢校准服务。

      误差≤±3%(HC)/ ±6%(LC)每年  


      反应快:想要测量准,年度校准少不了,上海京工提供德尔格过氧化氢校准服务。

      T90 ≤30s(HC)/ ≤10s(LC)  


      用的住:想要测量准,年度校准少不了,上海京工提供德尔格过氧化氢校准服务。

      传感器寿命>3年  (其他品牌的过氧化氢一般只有1年寿命,所以坏了就买新的,很少校准

      德尔格过氧化氢检测仪校准

      用于检测低浓度H₂O₂的Drager Sensor LC和用于检测高浓度Drager Sensor H₂O₂ HC是用于德尔格固定式变送器的电化学扩散传感器,可长期监测环境空气中的过氧化氢水平。这个目前生产这个传感器的公司不会超过五家。

      德尔格过氧化氢检测仪校准

      消毒结束后,残留的过氧化氢能否降低到安全水平

      PC-TWA(时间加权平均容许浓度):1.5 mg/m³(约1 ppm)  

      IDLH(立即威胁生命和健康的浓度):100 mg/m³(约75 ppm)  
      无论是洁净室还是安全控制柜和隔离器进行净化,或是在其他生产设施中使用,为实现较高的微生物生物净化率,需要监测特定的高浓度和暴露时间。在灭菌周期结束时,必须使用新鲜空气冲洗房间或设施内部。在允许工作人员安全进入室内或为生产阶段加入新的敏感材料之前,也必须进行空气分析。
      便携式德尔格X-AM5100起到了泄漏与残留监测作用。便携式德尔格气体检测仪X-AM5100 H2O2校准找上海京工。

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