德尔格授权经销商 · 制药无菌消毒残留检测
德尔格 X-am 5100 H2O2残留检测仪
Dräger X-am 5100 H₂O₂ 检测仪｜汽化（VHP）散气后残留检测｜药企无菌验证
产品概述
德尔格 X-am 5100 是专为个人监测设计的便携式单一气体检测仪，可配置（H₂O₂）电化学传感器，测量范围 0–20 ppm、分辨率 0.1 ppm。在制药企业采用汽化（VHP）对隔离器、RABS、洁净室、传递舱进行消毒灭菌后，X-am 5100 用于在散气（aeration）阶段现场快速检测 H₂O₂ 残留浓度，确认降至安全限值后再允许人员进入，是 GMP 无菌验证与人员防护的关键工具。
为什么药企必须检测 H₂O₂ 残留
• 人员安全防护：VHP 消毒后空间内残留 H₂O₂ 蒸气对眼、呼吸道有刺激性，须确认降至安全浓度方可进入。
• GMP 合规与验证：无菌制剂、生物制品生产要求消毒-散气全过程可验证、可追溯，残留检测是再确认环节。
• 产品与物料保护：过高残留可能腐蚀设备、影响无菌物料，需现场量化控制。
• 快速放行：相比送检等待，现场手持检测可即时判断是否具备进入/复产条件。
核心优势
① 专为 H₂O₂ 优化
气体直入式传感器设计，减少外壳吸附，响应快、读数准，适配 VHP 应用。
② 高精度 0.1 ppm
量程 0–20 ppm、分辨率 0.1 ppm，捕捉散气后痕量残留，便于安全进入判定。
③ 三重报警 防护强
360°光报警 + 多音频声报警 + 振动，高噪洁净区也能及时预警。
④ 长续航 易操作
续航可达约 150 小时，IP67 防护，双按键菜单，人员随身佩戴。
X-am5100 H2O2技术参数（H₂O₂ 版）
| 参数项 | 说明 |
|---|
| 检测气体 | H₂O₂（单一气体，电化学传感器） |
| 测量范围 | 0 – 20 ppm |
| 分辨率 | 0.1 ppm |
| 出厂报警值 | A1 = 1.0 ppm / A2 = 2.0 ppm（可按需定制） |
| 响应时间 T90 | 约 60 秒 |
| 续航 | 可达约 15 小时（NiMH 充电电池） |
| 防护等级 | IP67 防尘防水 |
| 报警方式 | 360°光报警 + 多音频声报警 + 振动 |
* 不同配置（HF/HCl、肼等）量程与报警值不同；具体以订购实物与说明书为准。
适用场景
✓ 无菌制剂 / 生物制品车间 VHP 消毒后散气残留检测
✓ 隔离器（Isolator）、RABS、无菌灌装线的人员进入前确认
✓ 洁净室、传递舱、生物安全柜的 H₂O₂ 残留监测
✓ 第三方验证机构、药厂 QA/QC 的现场快速检测
✓ 可与 Dräger X-zone 5500 区域监测联动，扩展多点布控
X-am5100H2O2租赁常见问题 FAQ
Q1：什么是汽化（VHP）残留检测？
A：VHP 是将液态 H₂O₂ 汽化后对密闭空间灭菌的技术，广泛用于药企无菌环境。灭菌结束后需"散气"使残留 H₂O₂ 挥发，残留检测就是用仪器在现场确认浓度已降至安全范围，保障人员进入与产品安全。
Q2：为什么药企选用 X-am 5100 而不是通用检测仪？
A：X-am 5100 专为 H₂O₂ 优化的单一气体传感器，分辨率达 0.1 ppm、响应约 60 秒，能稳定捕捉散气后痕量残留；且具备 ATEX/IECEx 等防爆认证，适合洁净与潜在危险区域随身佩戴。
Q3：H₂O₂ 残留降到多少可以人员进入？
A：设备出厂预设报警 A1=1.0 ppm / A2=2.0 ppm；实际安全进入限值应以企业验证方案、SOP 及适用法规为准，建议将现场读数与企业标准比对后放行。
Q4：X-am 5100 与 X-am 5000 / 5600 有何区别？
A：X-am 5000/5600 是 Multi 多气体检测仪（可同时测多种气体）；X-am 5100 是单一气体检测仪，专注 H₂O₂ 等单一目标气体，灵敏度与适配性更聚焦 VHP 场景。
Q5：德尔格气体检测仪可以租赁吗？是否含校准？
A：支持。我司提供 X-am 5100 日租 / 周租 / 月租及项目包年租赁，设备经校准出厂并附校准报告，租赁期提供远程技术指导。
X-am5100H2O2租赁租赁服务说明
德尔格租赁为什么选择我们
• 德尔格品牌授权经销商，货源正规、资质可查
• 深耕制药 / 无菌消毒检测场景，熟悉 GMP 验证要求
• 气体检测 + 空呼 + 压缩空气检测一站式配套
• 灵活租赁方案，响应快、交付稳
温馨提示：本设备用于 H₂O₂ 残留的现场快速检测，进入限值请以企业验证方案、SOP 及适用法规为准；定期执行 bump test（功能测试）与计量校准，确保测量可靠。
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