德尔格压缩空气质量检测仪校准

德尔格压缩空气质量检测仪计量校准

  德尔格压缩空气质量检测仪作为GMP认证压缩空气油水含量检测的*设备，是制药企业*的检测设备。国内一般工厂压缩空气压力在6-8bar左右，大部分制药企业都在使用德尔格Aerotest Alpha压缩空气质量检测仪。Aerotest Simultan Alpha可以定性分析压缩空气中的污染物，例如CO、CO2、H2O、Oil等，并可单独或同时确定这些有害物质的浓度。

新版GMP中对于的依据：（摘自GMP）

第五节 校准

第90条：应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查，并保存相关记录。校准的量程范围应涵盖实际生产和检验的使用范围。

第91条：应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准，所得出的数据准确、可靠。

第92条：应当使用计量标准器具进行校准，且所用计量标准器具应符合国家有关规定。校准记录应标明所用计量标准器具的名称、编号、校准有效期和计量合格证明编号，确保记录的可追溯性。

第93条：衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其校准有效期。

第94条：不得使用未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器。

第95条：在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的，应按操作规程定期进行校准和检查，确保其操作功能正常。校准和检查应有相应的记录。

的原厂要求：

德尔格压缩空气质量检测仪维护间隔：

由于德尔格压缩空气质量检测仪主要核心技术在德尔格检测耗材上，德尔格油检测盒与draeger水检测管都属于定性检测，无法计量。虽然压缩空气质量检测仪理论上为一个减压调流装置，但是仪器实在偏门，一般计量院都是无法归类。因此很多客户把德尔格压缩空气质量检测仪送到计量院后被告知无法标定计量。

上海京工实业有限公司作为2010版GMP认证标准的单位，也是德尔格压缩空气质量检测仪大代理商，上海京工特联合厂家为服务，并提供设备的维修保养、限流螺丝的跟换的服务。欢迎您来电来函咨询，.

压缩空气检测的必要性：  

   压缩气体是药品生产中的一个主要动力源，它贯穿于发酵、结晶、干燥、过滤等流程之中。常用的压缩空气有两种：一种为一般性润滑油压缩机系统，供仪表的气动元 件所用，不与药品直接接触；一种为无油压缩空气系统，是与药品生产直接接触的，由于与药品生产直接接触的压缩空气的品质直接影响了产品质量的好坏。因此，定期检测压缩空气的质量是非常必要的。

检测压缩空气质量，就必须用到德国德尔格压缩空气质量检测仪，而为了保证测量的准确，建议每年进行一次压缩空气质量检测仪校准、清洁与维护。

压缩空气质量检测仪技术参数：

Alpha压缩空气质量检测仪订货信息：

压缩空气质量检测仪使用注意事项：

（一）使用前

1.德尔格油检测盒和检测管必须在制定检测管通道内使用，确保测量准确。

2.使用检测管时，确保流量的方向正确。

3.只使用德尔格检测管。

4.测量中间不要换气。

（二）使用后

1.按照使用说明书处理德尔格检测管。

2.按照家用废品处理油检测盒。

3.按照废弃物处理条例处理德尔格开管器中的碎片。

4. 必要的话：用清水清理折断单元和德尔格检测管通道，并干燥。

（三）清洁

1.清洗压缩空气设备

2.使用压缩空气后清洗德尔格检测管测量通道（橡胶部分）

3.如果测量结果检出测量空气已经被污染： 用干净的空气至少清洁设备6分钟。

4. 拆除测量设备以防更大的污染，并用肥皂水清洁各个部分（除了量配单元）

5.用无油干燥气体干燥（只用无油干燥气体按照箭头方向清洁量配单元）

6.组装测量设备。

注意：不要用肥皂水清洗量配单元。清洗测量设备后，请确保每一个量配单元都被转回响应的连接位置。

（四）存储

所有的部件都存储在凉爽、干燥、无尘的地点，保证无直接的光照和加热。严格遵照ISO 2230标准。只有专业授权人员才可以存储德尔格检测管设备。

（五）德尔格压缩空气质量检测仪校准周期

德尔格压缩空气质量检测仪校准要通过我公司或者德尔格技术人员专业处理，切勿私自拆机！